Vision

Mit einfachen Prozessen zu sicheren Medizinprodukten.

Mission

Wir bieten Ihnen professionelle Unterstützung bei Aufbau und Entwicklung von effizienten QM-Systemen.

Profitieren Sie auch von unserer Kompetenz bei der Zulassung von Medizinprodukten.

Erfahrung

Nutzen Sie unsere fast 20 jährige Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen und Medizinprodukten aller Risikoklassen.

Philosophie

„Wer das Ziel kennt, kann entscheiden. Wer entscheidet, findet Ruhe. Wer Ruhe findet, ist sicher. Wer sicher ist, kann überlegen. Wer überlegt, kann verbessern.”

Konfuzius

Lösungen

Wir schaffen mit Ihnen zusammen Ihren Wünschen entsprechende, schlanke und individuelle Lösungen. Sie bleiben dabei stets unabhängig.

Konformität

Selbstverständlich berücksichtigen wir stets alle anwendbaren regulatorischen Anforderungen.

z.B. ISO 13485,
bisher MDD/AIMD/IVDD,
zukünftig MDR/IVDR